医疗器械行业：加大研发创新是出路

  2014年8月1日。国家食品yao品监督管理局颁布一系列医疗器械行业条例，被认为是医疗器械行业史上最严新规，但国灸小编认为能否遏制行业乱象仍有待观察。

  为配合《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），国家食品yao品监管总局1日公布了新修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行。

  据悉，上述《条例》自今年6月1日起正式实施，也是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。多数人认为，目前医疗器械行业中有许多中小企业，由于监管不到位，生产标准不统一，有些医疗器械甚至是三无产品，严重侵害到消费者的权益；另外，小企业的违规生产，降低了生产成本，在行业内采取价格战，进行低价销售，导致市场出现“劣币”驱逐“良币”现象。

  当前我国医疗器械行业呈现多、小、高、弱的特点。夏龙说，截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15361家，企业规模也偏小，2013年医疗器械市场总产值2000亿元，平均每个企业产值约1200万元。不管是生产还是销售，中国医疗器械市场的集中度普遍较低。之前，记者在采访中了解到，国外的高端医疗器械之所以能占据我国绝大部分的市场，这与我国医疗器械企业缺乏创新有很大关联。既然已经找的病根，国灸小编小编认为作为医疗器械企业的同仁，我们应该应加大研发投入力度，注重技术研发与创新，在高端器械领域突破国外企业的垄断，让消费者用上国内企业生产的高科技产品。

  新版条例的实施对于我国医疗器械行业的健康发展只是一个非常有利的外因，而真正改善我国医疗器械行业的顽疾还在于行业自身的努力，究竟如何创新，如何占领高端市场，甚至如何对发达国家出口我国的医疗器械，值得整个行业思考和探索。

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